Cумамед для детей: инструкция, дозировка, аналоги, противопоказа

Сумамед, инструкция по применению, как давать ребёнку

На сегодняшний день, наверное, нет в мире человека, который ни разу в жизни не принимал антибиотики. Эти препараты с очень не долгой историей своего существования заняли достаточно прочное место в жизни человека. С открытием антибиотиков человечество получило шанс успешно бороться со многими заболеваниями, которые несколько десятилетий назад считались cмepтельными.

Многие ученые – историки считают, что резкое увеличение численности жителей нашей планеты обусловлено открытием и успешным применением антибиотиков.

Содержание статьи:

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ

Действующее вещество

Латинское название препарата Сумамед®

АТХ

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

1. A46 Рожа
2. A69.2 Болезнь Лайма
3. H66 Гнойный и неуточненный средний отит
4. J01 Острый синусит
5. J02.9 Острый фарингит неуточненный
6. J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
7. J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
8. J18 Пневмония без уточнения возбудителя
9. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
10. J31.2 Хронический фарингит
11. J32 Хронический синусит
12. J35.0 Хронический тонзиллит
13. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
14. K25 Язва желудка
15. K26 Язва двенадцатиперстной кишки
16. L01 Импетиго
17. L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
18. L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
19. L30.3 Инфекционный дерматит
20. L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
21. N34 Уретрит и уретральный синдром
22. N72 Воспалительные болезни шейки матки

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
азитромицина дигидрат 262,05 мг (эквивалентно 250 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 43,95 мг натрия лаурилсульфат — 1,4 мг магния стеарат — 12,6 мг
твердая желатиновая капсула — 75 мг: желатин — q.s., титана диоксид (Е171) — q.s., индигокармин — q.s.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
азитромицина дигидрат 131,027 мг и 524,109 мг (эквивалентно 125 и 500 мг азитромицина соответственно)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29,873/93,891 мг гипромеллоза — 1,5/6 мг крахмал кукурузный — 12/48 мг крахмал прежелатинизированный — 12 мг/40 мг МКЦ — 10/33,6 мг натрия лаурилсульфат — 0,6/2,4 мг магния стеарат — 3/12 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,4/13,6 мг краситель индигокармин (Е132) — 0,1/0,4 мг титана диоксид (Е171) — 0,56/2,24 мг полисорбат 80 — 0,14/0,56 мг тальк — 2,8/11,2 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:
азитромицина дигидрат 25,047 мг (эквивалентно 23,895 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: сахароза — 922,253 мг натрия фосфат — 20 мг гипролоза — 1,6 мг камедь ксантановая — 1,6 мг ароматизатор вишневый — 4,5 мг ароматизатор банановый — 7,5 мг ароматизатор ванильный — 10,5 мг кремния диоксид коллоидный — 7 мг

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:
азитромицина дигидрат 524,1 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 420,56 мг натрия гидроксид — 188 мг натрия гидроксид — q.s.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:
азитромицина дигидрат 50,094 мг (эквивалентно 47,79 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: сахароза — 902,206 мг натрия фосфат — 20 мг гипролоза — 1,6 мг ксантановая камедь — 1,6 мг ароматизатор вишневый — 4,5 мг ароматизатор банановый — 7,5 мг ароматизатор ванильный — 10,5 мг кремния диоксид коллоидный — 7 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, размером №1. Цвет корпуса — гoлyбой, крышечки — синий.

Содержимое капсулы: порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: гoлyбого цвета, круглые (125 мг) или овальные (500 мг), двояковыпуклые с гравировкой «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с хаpaктерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с хаpaктерным запахом вишни и банана.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с хаpaктерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с хаpaктерным запахом вишни и банана.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтрaнcлоказу на стадии трaнcляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp. другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК)
Микроорганизмы МИК, мг/л*
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 2
Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 0,5
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 0,5
Haemophilus influenzae ≤0,12 4
Moraxella catarrhalis ≤0,5 0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 0,5

* Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ≤16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd — 31,1 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

Tрaнcпортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.

У азитромицина длительный T1/2 — 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

В печени деметилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг·ч/мл.

Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания препарата Сумамед®

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

1. инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
2. инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями)
3. инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
4. начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema mygrans)
5. инфекции мочепoлoвых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит) (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

1. внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae
2. инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

1. инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
2. инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями)
3. инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
4. начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema mygrans)
5. инфекции мочепoлoвых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

1. повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата
2. тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью)
3. тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина
4. детский возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг
5. период грудного вскармливания
6. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность миастения умеренные нарушения функции печени умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) при аритмиях, наличии проаритмогенных факторов у пациентов с удлинением интервала QT или факторами риска удлинения интервала QT (получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии или тяжелой сердечной недостаточности) одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1. повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата
2. нарушение функции печени тяжелой степени
3. тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина
4. детский возраст до 12 лет при массе тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг)
5. детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг)
6. период грудного вскармливания
7. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: миастения умеренные нарушения функции печени умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) при аритмиях, наличии проаритмогенных факторов у пациентов с удлинением интервала QT или факторами риска удлинения интервала QT (получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии или тяжелой сердечной недостаточности) одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

1. гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов
2. тяжелые нарушения функции печени и почек
3. детский возраст до 6 мес
4. период грудного вскармливания
5. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность миастения умеренные нарушения функции печени умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

1. повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата
2. нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности)
3. нарушение функции почек (Cl креатинина
4. дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
5. детский возраст до 6 мес
6. период грудного вскармливания
7. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность миастения умеренные нарушения функции печени умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Азитромицин применяется при беременности в случае, когда соотношение пользы для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует приостановить.

ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении xлaмидийной инфекции у беременных.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%) часто (не менее 1%, но менее 10%) нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%) редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%) очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи).

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гeнитaлий очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.

Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь нечасто — реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, лимфопения нечасто — лейкопения, нейтропения очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гипеpaктивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота нечасто — шум в ушах редко — вертиго.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения очень редко — снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея часто — диспепсия, рвота нечасто — запор, гастрит очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трaнcаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит редко — нарушение функции печени очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени) некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: часто — слабость нечасто — боль в гpyди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в плазме крови на 30%, поэтому азитромицин следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов или еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в плазме крови при одновременном применении.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При необходимости одновременного применения с антикоагулянтными средствами непрямого действия (варфарин, другие антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при одновременном приеме терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций со стороны азитромицина.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина — в моноядерных клетках периферических сосудов.

Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном применении макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Препарат в данной лекарственной форме назначают взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (2 капс.) 1 раз в день в течение 3 дней курсовая доза — 1,5 г.

При мигрирующей эритеме: назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день — 1 г (4 капс.), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капс.) курсовая доза — 3 г.

При инфекциях мочепoлoвых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (4 капс.) однократно.

Пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней курсовая доза — 1,5 г.

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день — 1 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день — по 1 табл. (500 мг) курсовая доза — 3 г).

При инфекциях мочепoлoвых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней курсовая доза — 30 мг/кг. Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться приведенной ниже таблицей.

Расчет дозы препарата Сумамед® для детей с массой тела менее 45 кг
Масса тела, кг Доза азитромицина в таблетках 125 мг
18–30 2 табл. (250 мг азитромицина)
31–44 3 табл. (375 мг азитромицина)
не менее 45 Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: у пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед®.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием
5 2,5 мл (50 мг азитромицина)
6 3 мл (60 мг азитромицина)
7 3,5 мл (70 мг азитромицина)
8 4 мл (80 мг азитромицина)
9 4,5 мл (90 мг азитромицина)
10 5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл.

Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить в/в струйно или в/м.

Внебольничная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача курс может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней.

После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней. Курс лечения — не более 5 дней.

После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата Сумамед® к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.

Приготовление раствора для инфузий

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон, содержащий 500 мг препарата, добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения.

Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество раствора для разведения, мл
1 500
2 250

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг/мл в инфузионном растворе.

Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием
10–14 2,5 мл суспензии (100 мг азитромицина)
15–24 5 мл суспензии (200 мг азитромицина)
25–34 7,5 мл суспензии (300 мг азитромицина)
35–44 10 мл суспензии (400 мг азитромицина)
не менее 45 12,5 мл суспензии (500 мг азитромицина)
(соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл.

Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (прием активированного угля), контроль жизненно важных функций.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 мес после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Синдром замедленной реполяризации желудочков — синдром удлинения интервала QT — повышает риск развития аритмий (в т.ч. аритмии типа «пируэт») на фоне приема макролидов, а также препарата Сумамед®. Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.

Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении препаратов Сумамед® и Сумамед® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы препарата Сумамед®, предназначенной для приготовления раствора для инфузий, не установлена.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потрeблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 1 блистеру в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. По 20,925 г порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой.

По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества в стеклянном бесцветном флаконе, укупоренном бромбутиловой или хлорбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком.

По 5 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 16,74 г (15 мл), 29,295 г (30 мл) или 35,573 г (37,5 мл) порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл (для 15 мл суспензии) или 100 мл (для 30 и 37,5 мл суспензии) с полипропиленовой резистентной крышкой.

По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования в картонной пачке.

Производитель

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34 факс: (495) 644-22-35/36.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия или Кадила Хэлткэр Лтд., Саркхей-Бавла Нэшнл Хайвей №8А, Виллидж-Морайя, Тал-Сананд, Округ Ахмедабад, 382210, Индия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34 факс: (495) 644-22-35/36.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34 факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сумамед®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сумамед® — 2 года.

Об антибиотиках

Антибиотик – это вещество, выpaбатываемое одними микроорганизмами для подавления жизни других, болезнетворных микроорганизмов. Одним из первых антибиотиков был открыт пенициллин, основу которого составляют споры плесени.

Позже, после многочисленных исследований и открытий были выведены полусинтетические и синтетические антибиотики.

Основная их задача – борьба с возбудителями инфекций, различного рода воспалений, а также цитостатические антибиотики, которые используются при лечении oнкoлoгии. Ежегодно растет число новых препаратов – антибиотиков и именно из-за их количества и разнообразия по спектру оказываемого воздействия существует классификация этих препаратов. По своему воздействию на возбудителя заболевания антибиотики можно разделить на две основные группы бактериостатики и бактерицидные.

Первые – замедляют и останавливают рост возбудителей заболевания, вторые — его уничтожают. Кроме того, их можно разделить и по спектру воздействия: локально, на один вид бактерий или широкий спектр воздействия, который охватывает несколько групп бактерий.

Однако при всех положительных качествах антибиотиков есть и минусы: болезнетворные микроорганизмы очень быстро приспосабливаются к антибиотику. Поэтому прием антибиотика ограничен курсом, в среднем, пять-семь дней и повторный прием того же антибиотика возможен через какой-то промежуток времени.

И именно этот факт заставляет открывать и создавать все более сильные препараты. Также, вместе с возбудителями инфекции в организме, антибиотик угнетает микрофлору кишечника, убивая также необходимые для организма полезные микроорганизмы.

Чаще всего это происходит в кишечнике и вызывает дисбактериоз.

Изначально создавались инъекции антибиотиков, затем были созданы первые таблетки, и в последнюю очередь появились суспензии с приятным запахом и вкусом, которые нашли свое успешное применение в педиатрии.

О препарате Сумамед

Препарат, который в настоящее время очень часто назначается педиатрами для лечения маленьких пациентов, хотя он также применяется и для лечения взрослых, благодаря различным формам выпуска.

Сумамед – относится к антибиотикам широкого спектра действия. Азитромицин – активное вещество, которое входит в состав препарата, при достаточно высоком скоплении в очаге воспаления оказывает бактерицидное действие.

При этом Сумамед являясь одним из новых препаратов успешно доказал свою эффективность, и благодаря этому нашел свое применение.

Правила приема для детей

Исходя из того, что препарат Сумамед очень сильный препарат, то и назначение его должен делать только врач-педиатр, он же должен подробно расписать дозировку, сколько и как его принимать.

Есть несколько правил, которые важно помнить родителям, если их ребенку назначают Сумамед.

1. Если в течение последних полгода малыш уже получал Сумамед, то давать его повторно нельзя. Это касается большинства антибиотиков, а не только Сумамеда.
2. Новорожденному ребенку препарат можно давать только после того, как его масса тела достигнет 10 и более кг (минимум в полгода).
3. Инфузии препарата Сумамед детям до шестнадцати лет делать нельзя.
4. Как любое другое лекарственное средство Сумамед может вызвать аллергические реакции, нужно очень внимательно следить за состоянием ребенка.
5. Если препарат прописывается врачом, только из-за того, что возможен риск развития, например, пневмонии, возможно, стоит обсудить с ним заменить Сумамед каким-то более щадящим препаратом.

Показания к назначению

Как антибиотик широкого действия Сумамед показан при заболеваниях, которые вызваны некоторыми грамположительными кокками, стрептококками групп CF и G, некоторыми грамотрицательными бактериями, анаэробными организмами.

Заболевания, при которых назначается Сумамед:

1. Инфекционные заболевания ЛОР — органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей: тонзиллит, синусит, отит среднего уха, скарлатина, ангина, бронхит, пневмония.
2. Инфекционные заболевания кожных покровов: рожа, импетиго (гнойничковые воспаления на коже, в результате которых образуются гнойные корочки), кожные болезни, вызванные инфекционным возбудителем.
3. Инфекции мочевыделительной и пoлoвoй системы – гонорейные и не гонорейные уретриты, воспаление шейки матки, болезнь Лайма
4. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки вызванная бактерией Helicobacter pylori.

Естественно, в идеале при назначении препарата ребенку, да и взрослому, хорошо бы сдать анализ на чувствительность к препарату, но в большинстве случаев на сдачу анализа и ожидание ответа требуется время, а оно, как известно, в момент болезни работает не на больного. Поэтому врач, проведя обследование, принимает решение о назначении препарата Сумамед, который обладает широким спектром действия, для конкретного пациента.

Хочется также отметить, что при ангине, необходимо сделать посев на определение возбудителя заболевания, поскольку не все возбудители ангины чувствительны к Сумамеду, а потом врач может внести коррективы в лечение.

У детей Сумамед назначается при лечении гнойных ангин, бронхитов, синуситов, хронических тонзиллитов, фарингитов, ларингитов, пневмонии и ряде других инфекционных заболеваний.

Форма выпуска препарата

Препарат выпускается в нескольких формах:

1. Таблетки. Они покрыты пленочной оболочкой и глотать таблетку необходимо целиком, не нарушая ее оболочку. Выпускается в дозировке по 125 и 500 мг.
2. Капсулы. Также с дозировкой в 500 мг и желатиновой оболочке.
3. Порошок для приготовления суспензии для детей с приятным сладким вкусом и вишнево-банановым ароматом. К флакону прилагается мерная ложка и/или шприц-дозатор.
4. Также Сумамед выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (капельниц). Применяется только людям старше 16 лет и при лечении тяжелый форм инфекционных заболеваний дыхательных путей (например, внебольничная пневмония) и инфекционно-воспалительных заболеваниях также тяжелой формы органов малого таза.

Как давать препарат ребенку

Для удобства маленьких пациентов был создан порошок для суспензии Сумамед и Сумамед – форте для детей, который от простого Сумамеда отличается концентрацией активного вещества. Саму суспензию необходимо приготовить перед первым приемом.

Во флакон, в котором находится порошок, добавляется количество воды, согласно инструкции, потому как дозировка порошка бывает разная и на его разбавление нужно разное количество воды, и хорошо взбалтывается до однородного состояния. После приготовления во флаконе объем готовой суспензии составляет на 5 мл. суспензии больше, чем указано в инструкции (это предусмотрено производителем для компенсации возможных потерь при дозировке).

Готовая суспензия годна к употрeблению не более пяти дней, а шприц-дозатор и/или мерная ложка после каждого использования разбирается и тщательно промывается.

Суспензия Сумамед принимается один раз в сутки. Это очень удобно для родителей маленького ребенка, особенно если малышу очень тяжело давать препараты.

Важно также помнить, что прием Сумамеда должен быть либо не меньше чем за один час до еды или же через два часа после еды.

Рассчитать дозировку можно и самостоятельно: десять мг. суспензии на один кг. массы тела малыша.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи, мягких тканей препарат принимается один раз в день в течение трех дней. Только при мигрирующей эритеме (кожной сыпи), хаpaктерной при болезни Лайма схема изменяется: в первый день двадцать мг на один кг массы тела, а со второго по пятый день – по десять мг. на один кг. массы тела.

Побочные действия и противопоказания к приему у детей и взрослых

Среди побочных действий Сумамеда отмечается тошнота, боль в животе, диарея, рвота, метеоризм. Нарушение сердечного ритма, неврологические нарушения, повышение активности печеночных ферментов и кожная сыпь.

Противопоказаниями к приему Сумамеда являются:

1. Заболевания печени и почек.
2. Аллергические реакции на компоненты препарата
3. Непереносимость препарата
4. Беременность и грудное вскармливание
5. Дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 45 кг нельзя принимать таблетки и капсулы в дозировке 500 мг.
6. Детям до трех лет таблетки 125 мг.
7. Детям до 6 месяцев суспензия.

У маленьких пациентов чаще всего отмечаются тошнота, рвота, сонливость, кожные высыпания. В идеале, врач-педиатр, назначая препарат, должен выяснить, нет ли у ребенка аллергических реакций, нет ли в семье аллергиков, какие антибиотики принимались последние полгода.

Еще один побочный эффект от приема Сумамеда, как и любого другого антибиотика – это подавление микрофлоры кишечника. Прием любого антибиотика убивает полезные для кишечника человека микроорганизмы.

Хотя врачи и назначают Сумамед детям, считая его воздействие на микрофлору кишечника менее агрессивным из-за частоты его приема и краткого курса, очень часто на фоне приема Сумамеда начинается дисбактериоз. Поэтому вместе с препаратом назначают пробиотик, чтобы поддержать баланс кишечной флоры.

Родителям заболевшего ребенка стоит помнить, что вирусные заболевания, такие как грипп, корь, ветряная оспа, гепатиты (А, В, С), и др. Назначение антибиотика врачом-педиатром при вирусных заболеваниях носит скорее превентивный (предупредительный) хаpaктер, во избежание осложнений вызванных вирусом.

Производитель Сумамеда изначально была Хорватия, но в 2007 году у Хорватии закончилась лицензия на выпуск этого препарата. Но многие фирмы в различных странах стали выпускать его аналоги с тем же активным веществом.

На сегодняшний день существуют аналоги (дженерики) Сумамеда: Сумамецин (Россия), Сумазид (Россия), Азицид (Чехия), Хемолицин (Сербия), Сумамокс (Индия) и ряд других.

Но стоит помнить, что в отличие от оригинального препарата в аналогах может отличаться количество азитромицина (в одной единице продукции), наличие дополнительных примесей, а также различается время растворения препарата в организме. Поэтому прежде чем покупать своему ребенку в аптеке предложенный фармацевтом аналог, лучше проконсультироваться с врачом, который подскажет более действенный аналог.

2019-02-20admin

• tweet